Opracowanie przyjaznych dzieciom postaci dawkowania jest szczególnie trudne ze względu na różnorodne czynniki związane z różnicami populacji dzieci i młodzieży w porównaniu z dorosłymi.
Informacje o nagranej prezentacji
Najważniejsze informacje
- Zapoznaj się z grupami roboczymi European Pediatric Formulation Initiative (EuPFI) i ich zaleceniami.
- Poznaj kryteria idealnego preparatu pediatrycznego oraz jak smak i smakowitość wpływają na zgodność.
- Odkryj popularne preferencje smakowe i zalecenia dla dzieci.
Tradycyjnie stosuje się płynne formy dawkowania ze względu na powszechne założenie, że dzieci mają problemy połknięcie. Ponadto stosowanie leków dla dorosłych w leczeniu dzieci jest problemem legislacyjnym, ponieważ może skutkować nieprawidłową dawką oraz problemami z bezpieczeństwem i skutecznością. Pomimo znaczenia badania leków dla dzieci, nadal istnieje zapotrzebowanie na specyficzne dla dzieci preparaty i postacie dawkowania.
Prezentacja ta rzuca światło na najnowsze postępy regulacyjne w badaniach nad lekami pediatrycznymi, szczególnie uwzględniając unijną ustawę o przepisach pediatrycznych, która zachęca i reguluje badania nad lekami pediatrycznymi. Można zaprojektować wiele preparatów i postaci dawkowania, ale niewiele uwagi poświęcono preferencjom dzieci i metodom testowania. W niniejszej prezentacji omówiono również najczęstsze donoszące formy dawkowania przyjazne dzieciom i przedstawiono sugestie dotyczące potencjalnej poprawy rozwoju preparatów pediatrycznych.
Chcesz przeczytać cały artykuł?
Pełny dostęp znaczy: