Mitigating Nitrosamine Risks: A Closer Look
Explore our publications about Nitrosamine mitigation.
Zjednoczeni dla bezpieczeństwa — dlaczego kontrola nitrozoaminy ma znaczenie
- 1Strategie łagodzenia nitrozoaminy DFE
- 2Rozwiązania łagodzące nitrozoaminę firmy Roquette Health & Pharma
- 3United for safety - Tworzenie nitrozoaminy w farmaceutykach: zagrożenia, API i substancje pomocnicze
- 4Webinarium: United for safety — inteligentniejsze substancje pomocnicze w celu zmniejszenia ryzyka nitrozoaminy
- 5Webinarium: Od laboratorium do etykiety - Postępy metod analitycznych w pomiarze azotynów w farmaceutycznych substancjach pomocniczych
Chociaż tylko bardzo niskie ilości nitrozoaminy są dopuszczalne zgodnie z obowiązującymi wymogami regulacyjnymi, ich wykrywanie wymaga wysoce czułych metod analitycznych.
O webinarium:
Jak wyjaśniła EMA, ich obecność w substancjach czynnych może być związana z kilkoma czynnikami, takimi jak warunki przetwarzania, przypadkowe wprowadzenie z powodu zanieczyszczenia krzyżowego, procedury odzyskiwania rozpuszczalników lub degradacja substancji. Zmniejszenie poziomu azotynów w substancjach pomocniczych pozostaje najskuteczniejszym sposobem kontrolowania tworzenia nitrozoaminy i jest kluczową strategią zmniejszania wysokiego ryzyka nitrozoaminy. W rezultacie producenci substancji pomocniczych opracowali dokładne i wrażliwe metody oznaczania azotynów, które mają kluczowe znaczenie dla producentów produktów leczniczych.
Webinarium omówi kluczowe strategie dostawców substancji pomocniczych w zakresie zarządzania zanieczyszczeniami azotynami.
Zaloguj się do myIMCD, aby obejrzeć nagranie.
Chcesz przeczytać cały artykuł?
Pełny dostęp znaczy:
Mitigating Nitrosamine Risks: A Closer Look
Explore our publications about Nitrosamine mitigation.
Zjednoczeni dla bezpieczeństwa — dlaczego kontrola nitrozoaminy ma znaczenie
- 1Strategie łagodzenia nitrozoaminy DFE
- 2Rozwiązania łagodzące nitrozoaminę firmy Roquette Health & Pharma
- 3United for safety - Tworzenie nitrozoaminy w farmaceutykach: zagrożenia, API i substancje pomocnicze
- 4Webinarium: United for safety — inteligentniejsze substancje pomocnicze w celu zmniejszenia ryzyka nitrozoaminy
- 5Webinarium: Od laboratorium do etykiety - Postępy metod analitycznych w pomiarze azotynów w farmaceutycznych substancjach pomocniczych