Dowiedz się, w jaki sposób laktoza, skrobia i funkcjonalne substancje pomocnicze DFE Pharma pomagają opracować zgodne doustne dawki stałe, suchy proszek do inhalacji i preparaty biofarmaceutyczne, poparte dedykowaną wiedzą specjalistyczną w zakresie formuł.
DFE Pharma - globalny specjalista w dziedzinie farmaceutycznych substancji pomocniczych
DFE Pharma, z siedzibą w Goch w Niemczech, jest globalnym dostawcą substancji pomocniczych dla przemysłu farmaceutycznego , biofarmaceutycznego i nutraceutycznego . Firma prowadzi zakłady produkcyjne w Europie, Indiach i Nowej Zelandii, wspierane przez biura sprzedaży na całym świecie, zapewniając jej stały zasięg dostaw do doustnych dawek stałych, inhalacji i preparatów biologicznych.
DFE Pharma koncentruje się na laktozie , skrobi i innych funkcjonalnych substancjach pomocniczych używanych jako wypełniacze , spoiwa , rozpadniacze i nosiciele . Firma dostarcza producentów działających w ściśle regulowanych środowiskach, gdzie spójna jakość substancji pomocniczych i niezawodne dostawy są niezbędne dla skuteczności preparatów.
Dzięki współpracy z DFE Pharma, IMCD łączy ten portfolio substancji pomocniczych i wiedzę techniczną z obecnością na rynku lokalnym , wiedzę farmaceutyczną i ustanowioną relacje z klientami . do materiałów DFE Pharma wraz z praktycznym wsparciem technicznym.
Trendy na substancje pomocnicze wspierające DFE w doustnych dawkach stałych, Rozwój inhalacji i biofarmaceutyki
DFE Pharma nadal rozwija swoje portfolio w odpowiedzi na regulacyjne i rozwój produkcji w całym przemyśle farmaceutycznym. Ostatnie dodatki obejmują EcoLact® 2030 , portfolio laktozy uruchomione ze zweryfikowanymi danymi CO₂ i identyfikowalnością łańcucha wartości, oferującą 30% redukcję CO₂ w całym zakresie laktozy bez zmian w procesach produkcyjnych, co pomaga producentom w raportowaniu emisji w zakresie 3.
Firma wzmocniła zarządzanie ryzykiem nitrozoaminy , kontrolując wartości azotynów w swoich substancjach pomocniczych. portfolio i publikowanie prac technicznych pokazujących, w jaki sposób dobór substancji pomocniczych może zmniejszyć ryzyko powstawania nitrozoaminy, obszar zwiększający się kontrola regulacyjna dla doustnych produktów w dawkach stałych.
Na początku 2026 r. DFE Pharma we współpracy z Gericke uruchomiła platformę Continuous Manufacturing (CM) , łączącą substancje pomocnicze gotowe do użycia CM z elastycznym środowiskiem testowym w Centrum Doskonałości Closer to Formulator (C2F) w Hyderabad w Indiach. Portfel substancji pomocniczych DFE Pharma dystrybuowany przez IMCD
Portfel DFE Pharma obejmuje substancji pomocniczych opartych na laktozie , skrobi i klasy biofarmaceutycznej materiały , każdy zaprojektowany do określonych procesów produkcyjnych i postaci dawkowania. Dzięki IMCD klienci uzyskują dostęp do szerokiej gamy substancji pomocniczych do doustnej dawki stałej (OSD) , suchego proszku inhalacyjnego (DPI) i zastosowań biofarmaceutycznych .
Doustne dawkowanie stałych (OSD)
DFE Pharma oferuje szeroką gamę laktozy, skrobi i biofarmaceutycznych substancji pomocniczych wspomagających doustne dawkowanie stałych, inhalacja suchego proszku i preparaty biologiczne. Dzięki IMCD klienci korzystają z dostępu do sprawdzonych substancji pomocniczych popartych wiedzą techniczną i wsparciem dotyczącym formuł.
- Laktoza z bezpośrednią kompresją: SuperTab® i Lactopress® suszone natryskowo i bezwodne gatunki laktozy, w tym SuperTab® 11SD, 14SD, 30GR, 21AN, 22AN, 24AN, Lactopress® Spray Dried i Lactopress® bezwodny, zapewniają doskonałą wydajność płynności, kompaktowość i tabletki.
- Laktoza mielona i przesiana: Portfele Pharmatose® i Lactochem® zapewniają wysoce spójne krystaliczne gatunki monohydratu laktozy do granulacji na mokro, kapsułki Zastosowania do napełniania i wytłaczania.
- Superdezintegratory i skrobie: Primellose® (kroskarmeloza sodowa), Primojel® (glikolan skrobi sodowej), natywna skrobia ziemniaczana Solani Amylum® i preżelowana skrobia Prejel® PA 5 PH wspomagają szybki rozpad tabletek, wiązanie i wytrzymałość preparatu.
Dry Powder Inhalation (DPI)
Respitose® 78} i Lactohale® nośniki laktozy klasy inhalacyjnej zostały opracowane specjalnie dla preparatów DPI. Dostępne w różnych rozmiarach cząstek i właściwościach przepływu, te gatunki pomagają preparatorom optymalizować działanie proszku i dostarczanie API.
Zastosowania biofarmaceutyczne
BioHale® Trehalose Dihydrate i BioHale® Sacharoza to substancje pomocnicze o wysokiej czystości, o niskiej zawartości endotoksyn przeznaczone do stabilizacji wrażliwych preparatów biologicznych w preparatach pozajelitowych, inhalacyjnych i okulistycznych.
Chcesz dowiedzieć się więcej o portfelu DFE Pharma i partnerstwie IMCD? Wypełnij formularz, a jeden z naszych ekspertów skontaktuje się z Tobą w celu omówienia wymagań dotyczących formuły.
Współpraca techniczna i wsparcie lokalne za pośrednictwem IMCD
Zespoły techniczne IMCD współpracują z ekspertami DFE Pharma, aby wspierać klientów przy wyborze substancji pomocniczych , charakterystyki materiału i rozwiązywania problemów związanych z formułami . Ta współpraca pomaga producentom przejść od koncepcji preparatów na wczesnym etapie do zatwierdzonych, gotowych do produkcji procesów, dzięki lokalnemu wsparciu technicznemu i regulacyjnemu.
Odkryj nasze rozwiązania opracowane w farmaceutycznych centrach technicznych IMCD:
- Tabletki powlekane apiksabanem
- Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu gliklazydu
- Canagliflozin and Metformine Hydrochloride Tablet z modyfikowanym uwalnianiem
Dowiedz się więcej w naszym DFE Pharma Q&A
Którą substancję pomocniczą wybrać do kompresji bezpośredniej?
DFE Pharma oferuje kilka rozwiązań zależnych od wymaganej równowagi między płynnością, kompaktowalnością, wytrzymałością tabletki i właściwościami API, w tym SuperTab® i Lactopress®.
Jaka jest różnica między SuperTab® a Pharmatose®?
Oba są portfelami opartymi na laktozie, ale różne gatunki są zaprojektowane dla różnych wymagań przetwarzania, rozkładu wielkości cząstek i zachowania zagęszczania. Wybór zależy od formuły i procesu produkcyjnego.
Która laktoza jest najlepsza dla wrażliwych na wilgoć API?
Bezwodna laktoza, taka jak SuperTab® AN/LactoPress® Anhydrous, jest szczególnie odpowiednia, ponieważ nie zawiera wody krystalicznej i zapewnia doskonałą kompaktowalność. Nadaje się również do granulacji na sucho ze względu na swoją zdolność do ponownego zagęszczania.
Jakie substancje pomocnicze nadają się do preparatów ODT i mini-tabletek?
DFE Pharma oferuje specjalistyczne rozwiązania, takie jak SuperTab® 50 ODT do szybkiego rozpadu i SuperTab® 40LL dla mini-tabletek wymagających doskonałej zagęszczalności i nośności, a także inne bezpośrednio ściśliwe substancje pomocnicze wybrane pod kątem wymaganych właściwości mechanicznych.
Jaka jest różnica między Respitose® i Lactohale®?
Oba są portfelami laktozy klasy inhalacyjnej. DFE Pharma oferuje frezowane i przesiane gatunki o różnym rozkładzie wielkości cząstek, spójności i właściwościach przepływu, umożliwiając dopasowanie nośnika do interfejsu API i inhalatora/urządzenia, przy jednoczesnym opracowywaniu i dostosowaniu laktozy do inhalacji.
Do czego służy BioHale®?
BioHale® Sacharoza i BioHale® Trehalose Dihydrate to substancje pomocnicze o wysokiej czystości, o niskiej zawartości endotoksyn do preparatów biofarmaceutycznych. Mogą być stosowane do zastosowań pozajelitowych, inhalacyjnych, doustnych i okulistycznych i są szczególnie istotne dla stabilizacji leków biologicznych.
Potrzebujesz wsparcia w wyborze właściwej substancji pomocniczej?
Nasi specjaliści farmaceutyczni pomogą Ci zidentyfikować optymalny gatunek DFE Pharma do bezpośredniego kompresji, inhalacji, stabilizacji biologicznej lub optymalizacji procesu. Już dziś poproś o wskazówki techniczne, próbki lub dokumentację.
Dzięki portfolio obejmującym bezpośrednią kompresję, inhalację i biofarmaceutyczne substancje pomocnicze, DFE Pharma wspiera preparatory od wczesnego rozwoju do produkcji komercyjnej.