Solutions

Upadacytynib tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

SolutionsPharmaceuticals

Ta strona została przetłumaczona z języka angielskiego przy użyciu AI

To tłumaczenie może zawierać drobne nieścisłości. W razie wątpliwości zapoznaj się z oryginalnym artykułem w języku angielskim.

Pokaż oryginał
CPHI Solutions
Explore IMCD's CPHI solutions
Dołącz do IMCD na targach CPHI Milan 2026

Odkryj podejście IMCD Molecule to Market do opracowywania generycznego upadacytynibu.

Uzasadnienie badania i rozwiązania

Upadacytynib jest selektywnym inhibitorem kinazy Janus 1 (JAK1) wskazanym w leczeniu umiarkowanie do ciężko aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów . Pomimo sklasyfikowania go jako lek klasy I BCS — wykazujący zarówno wysoką przepuszczalność, jak i wysoką rozpuszczalność — opracowanie postaci dawkowania o przedłużonym uwalnianiu (ER) stanowiło istotne wyzwania związane z formułą.

W przypadku chorób przewlekłych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, pacjenci wymagają przewidywalnych poziomów terapeutycznych w ciągu dnia, aby skutecznie radzić sobie z objawami. Zmienność w uwalnianiu leku spowodowana wahaniami pH w różnych regionach przewodu pokarmowego może zagrozić skuteczności i wynikom pacjenta. Podstawowym wyzwaniem technicznym było zaprojektowanie solidnej tabletki ER zdolnej do dostarczania niezależnego od pH uwalniania leków w przewodzie pokarmowym przy jednoczesnym utrzymaniu stałej 24-godzinnej ekspozycji na lek .

Dodatkowo preparat wymagał wykazania oporności na dawkę wywołaną alkoholem - krytyczne znaczenie bezpieczeństwa, w przypadku gdy jednoczesne spożywanie alkoholu może potencjalnie spowodować szybkie, niekontrolowane uwalnianie leku. Zespół programistów w naszym Pharmaceutical Technical Centre (PTC) w Bombaju otrzymał zadanie stworzenia preparatu, który spełniałby te wymagania dotyczące wydajności przy jednoczesnym zapewnieniu produkcyjności i skalowalności dla produkcji komercyjnej.

Mumbai Lab Banner

Rynek docelowy

Idealne dla twórców leków generycznych, którzy chcą przyspieszyć wejście na rynek , to rozwiązanie łączy wiedzę specjalistyczną w zakresie formuł, strategie rozwoju oparte na ryzyku i dostęp do wszystkich kluczowych szczegółów formuł, umożliwiając szybsze podejmowanie decyzji, ograniczony wysiłek rozwojowy i usprawnioną drogę do komercjalizacji.

Korzyści z dysku

Formulator

  • Skróca terminy badań i rozwoju dzięki opracowanemu rozwiązaniu preparatu.
  • Upraszcza procesy regulacyjne dzięki gotowej dokumentacji.
  • Przyspiesza szybkość wprowadzania na rynek , co jest kluczowe w konkurencyjnych scenariuszach popatentowych.
  • Zwiększa skuteczność preparatu dzięki sprawdzonym substancjom pomocniczym od wiodących dostawców .
  • Dostępny szczegółowy pakiet techniczny

Chcesz przeczytać cały artykuł?

Pełny dostęp znaczy:

Twój osobisty przedstawiciel handlowy

Dokumentacja produktowa

Wsparcie produktowe

Przegląd produktów

Spostrzeżenia ekspertów

Składanie i śledzenie zamówień

CPHI Solutions
Explore IMCD's CPHI solutions
Dołącz do IMCD na targach CPHI Milan 2026

Sprawdź rozwiązania

Sprawdź, jak nasze portfolio i rozwiązania wspierają rozwój i optymalizują wydajność.

Powiązane artykuły

Upadacytynib tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu | IMCD Poland