Product Highlight

Klasa syntezy DMSO | Rozpuszczalnik o wysokiej czystości do syntezy farmaceutycznej API

Product HighlightPharmaceuticals

Ta strona została przetłumaczona z języka angielskiego przy użyciu AI

To tłumaczenie może zawierać drobne nieścisłości. W razie wątpliwości zapoznaj się z oryginalnym artykułem w języku angielskim.

Pokaż oryginał
Learn more about gChem DMSO solutions
Explore our publications about DMSO.
GChem | Zaufany partner w zakresie rozwiązań DMSO o wysokiej czystości
  • 1
    Klasa syntezy DMSO | Rozpuszczalnik o wysokiej czystości do syntezy farmaceutycznej API

Wspieranie czystości od syntezy do produktu końcowego. Stopień syntezy DMSO jest dostosowany do produkcji aktywnych składników farmaceutycznych (API) i jest zaufany w procesach syntezy chemicznej, w których integralność i czystość końcowego związku są najważniejsze.

Czystość i konsystencja rozpuszczalnika w syntezie farmaceutycznej

Aktywny składnik farmaceutyczny (API) i producenci pośredni potrzebują rozpuszczalników reakcyjnych o całkowicie scharakteryzowanym profilu zanieczyszczeń , kontrolowanej wilgotności i wydajności , która powtarza niezawodnie od partii do partii. Ma to znaczenie w wymagających chemii, takich jak podstawienia nukleofilowe , selektywne utleniania i sprzężenia peptydowe , gdzie jakość rozpuszczalnika może wpływać na wynik reakcji tak samo jak wybór odczynnika.
Ponieważ drogi syntezy opierają się dalej na polarną chemię aprotyczną , producenci coraz częściej potrzebują klasy rozpuszczalnika , który obsługuje oba niezawodność procesu i zgłoszenia regulacyjne .

Klasa syntezy DMSO: rozpuszczalnik o wysokiej czystości do produkcji API

GChem produkuje DMSO Synthesis Grade , a gatunek wyprodukowany specjalnie do farmaceutycznego API i syntezy pośredniej. Oferuje doskonałą wypłacalność szerokiej gamy polarnych i umiarkowanie niepolarnych związków organicznych i jest mieszalny z wodą i wieloma polarnymi rozpuszczalnikami organicznymi, co wspiera zastosowanie w kilku rodzajach reakcji farmaceutycznych.

Główne zalety DMSO Synthesis Grade to:

  • Wysoka czystość chemiczna: Minimalny test 99,98% metodą chromatografii gazowej daje dobrze zdefiniowaną specyfikację o niskiej czystości, która wspiera farmaceutyczną jakość i dokumentację. Kontrolowana wilgotność: Maksymalna zawartość wody 0,03% wagowych, określona przez Karla Fischera miareczkowanie, wspiera reakcje wrażliwe na wilgoć i spójną wydajność reakcji partia do partii. Ponieważ DMSO jest z natury higroskopijny, potrzebne są odpowiednie praktyki postępowania i przechowywania w celu utrzymania tej specyfikacji podczas stosowania.
  • Niskie poziomy zanieczyszczeń UV : Maksymalne odczyty absorbancji UV 0,3 przy 275 nm, 0,2 przy 285 nm i 0,2 przy 295 nm wskazują na niski poziom zanieczyszczeń aktywnych UV, wspomagające dokumentację analityczną i procesy kontroli jakości.
  • Produkcja zintegrowana z DMChem : GChem produkuje SO Synthesis Grade w wysoce zautomatyzowanym zakładzie w Tuscaloosa w USA, zintegrowany wstecznie ze wszystkimi krytycznymi surowcami po 2023 r. inwestycje wspierające niezawodność dostaw i spójność produkcji.
  • Zdefiniowany profil regulacyjny i bezpieczeństwa : DMSO jest klasyfikowany jako rozpuszczalnik ICH Q3C (R9) klasy III o niskiej toksyczności, z doustnym LD (szczur) 14 500 mg/kg, co stanowi alternatywę dla dipolarnych aprotycznych rozpuszczalników klasy II, takich jak DMF, DMac i NMP. DMSO jest penetrującym skórę zdolnym do przenoszenia rozpuszczonych związków przez barierę skórną, więc kontrola postępowania pozostaje ważna niezależnie od jego korzystnej klasyfikacji toksyczności.

Zastosowania DMSO na drogach syntezy farmaceutycznej

Zakres stopnia syntezy DMSO przynosi korzyści następującym zastosowaniom syntezy farmaceutycznej:
DMSO Applications across pharmaceutical synthesis routes
  1. Reakcje substytucji nukleofilowej: Polarność i aprotyczny charakter DMSO ułatwiają podstawienia nukleofilowe, w tym reakcje Finkelsteina inne procesy wymiany halogenów stosowane w przemyśle farmaceutycznym drogi syntezy.
  2. Selektywne reakcje utleniania: Po aktywacji, na przykład w utlenianiach typu SWERN, DMSO wspiera łagodne, selektywne utlenianie półproduktów farmaceutycznych w obecności wysoce czułych grup funkcjonalnych.
  3. Synteza peptydów w fazie stałej i ciekłej: DMSO oferuje potencjalną alternatywę dla DMF i NMP w syntezie peptydów w fazie stałej (SPPS), szczególnie jako binarna mieszanka z octanem etylu lub 2-octanem etylu metylotetrahydrofuran (2-MethF), który wspiera właściwości fizyczne potrzebne dla zwykłych żywic w fazie stałej. Mieszanki DMSO/2-Methf są również coraz częściej stosowane w syntezie peptydów fazy ciekłej wspomaganej tag-LPPS, gdzie ta metodologia wykazała 65% zmniejszenie zużycia rozpuszczalnika w porównaniu z równoważnymi procesami SPPS.
  4. Reakcje Wittiga i Streckera: DMSO działa skutecznie zarówno w warunkach reakcji Wittiga bez soli, jak i soli i wspiera podejście do reakcji Streckera dla syntezy aminokwasów.
  5. Pojawiające się chemie reakcji: DMSO jest coraz częściej stosowane w chemii rodników, w tym fotoredoks i procesach elektrochemicznych , jak również w katalizie metali przejściowych i reakcjach sprzężenia krzyżowego.
  6. Tworzenie ylidu siarki: DMSO reaguje z jodkiem metylu tworząc sole trimetylosulfoksoniowe, dając aktywne ylidy do tworzenia epoksydu.
  7. Eliminacja i odbromowanie: DMSO działa jako zmiatacz bromu i miękki nukleofil, aby ułatwić redukcyjną eliminację.

Ekskluzywne pakowanie, magazyn i dostawa za pośrednictwem IMCD

DMSO Synthesis Grade jest dostępny w następujących rozmiarach opakowań:
  • Pojemnik ISO : 18—22 MT
  • Bębny : 226,8 kg netto, bębny HDPE 200L
IMCD mieści centralne Europejskie zapasy DMSO Synthesis Grade wspierają klientów, którzy potrzebują dostaw w krótkim czasie, wraz z szeregiem opcji kontraktowych dostosowanych do różnych wymagań dotyczących objętości i ciągłości.

Skontaktuj się z ekspertami IMCD, aby podnieść poziom rozpuszczalników syntezy DMSO

Chcesz dowiedzieć się więcej o DMSO Synthesis Grade, poprosić o próbkę lub omówić wyzwania z ekspertem?
Wypełnij formularz, a nasi eksperci ds. syntezy IMCD skontaktują się z Tobą!
„ Minimalny test DMSO Synthesis Grade 99,98% i dobrze zdefiniowany profil zanieczyszczeń zapewniają wsparcie danych analitycznych, które mogą wbudować bezpośrednio w dokumentację regulacyjną, ale jego wypłacalność i zachowanie wilgoci nadal muszą być dokładnie dopasowane do chemii reakcji ” - powiedział Hashim Javaid, Międzynarodowy Kierownik Techniczny Syntezy w IMCD
Learn more about gChem DMSO solutions
Explore our publications about DMSO.
GChem | Zaufany partner w zakresie rozwiązań DMSO o wysokiej czystości
  • 1
    Klasa syntezy DMSO | Rozpuszczalnik o wysokiej czystości do syntezy farmaceutycznej API

Interested in the DMSO Synthesis Grade?

Fill in the form and one of our technical experts will reach out to you.

Klasa syntezy DMSO | Rozpuszczalnik o wysokiej czystości do syntezy farmaceutycznej API | IMCD Poland