W ostatniej dekadzie najlepsi gracze farmaceutyczni zintensyfikowali wysiłki, aby poprawić swój ślad środowiskowy. Działania na rzecz poprawy zrównoważonego rozwoju w przemyśle farmaceutycznym były ukierunkowane przede wszystkim na syntezę API, biorąc pod uwagę dobrze znaną wysoką intensywność energetyczną 1 i znacznie mniej uwagi poświęcono kolejnym krokom formułowania. Wraz ze wzrostem zapotrzebowania na bardziej zrównoważone leki, bardziej zrównoważone praktyki produkcji farmaceutycznej są bardzo poszukiwane.
Technical Challenge
Interfejsy API o dużej lub małej dawce są często kwestionowane z problemami z płynnością i przetwarzalnością. API (y) i substancje pomocnicze są zatem zazwyczaj poddawane wieloetapowemu procesowi, który rozpoczyna się od mieszania na sucho, a następnie granulacji o dużym ścinaniu lub na mokro (HSG lub WG). Następnie granulki przechodzą etap mielenia lub przesiewania w celu poprawy rozkładu ich wielkości, po czym granulki są wysyłane do urządzenia suszącego w celu wytworzenia suchych granulatów o dobrej płynności i kompaktowalności. Następnie suche granulki przechodzą drugi etap mieszania, w którym miesza się je z pozaziarnistymi substancjami pomocniczymi. Ze względu na wysokie zużycie energii w procesie wieloetapowym, wiadomo, że HSG ma duży wpływ na środowisko, co wykazało kilka badań LCA (ocena cyklu życia) .3,4
Podjęto wysiłki na rzecz zmniejszenia wpływu produkcji tabletek na środowisko, na przykład partię do ciągłego przejścia w fazie WG3 oraz skrupulatny dobór specjalnych farmaceutycznych substancji pomocniczych.
Wynik ekstrakcji LCA wykazał, że zasoby a emisja dwutlenku węgla z produkcji tabletek API zmniejszyła się odpowiednio o około 25% i 16% po przejściu do ciągły WG.3,4
Wpływ produkcji tabletek API na środowisko można również zmniejszyć, stosując bezpośrednią kompresję (DC) zamiast HSG, gdzie kroki są jeszcze mniejsze, a etap suszenia jest pominięty 4. Pomimo atrakcyjnego profilu zrównoważonego rozwoju środowiskowego DC, mniej niż 20% interfejsów API może zostać przekształconych w tablety przez DC, ponieważ większość cząstek API zazwyczaj nie ma wystarczającej płynności do skutecznego tabletkowania.5
Chcesz przeczytać cały artykuł?
Pełny dostęp znaczy: